Über den Studienmanager können Sie Abläufe Ihrer Studie automatisieren. Aktuell können Sie zu von Ihnen definierten Zeitpunkten Fragebogen an die Teilnehmer schicken oder Aufgaben erstellen.
Studie erstellen
Gehen Sie in die Einstellungen und wählen Sie „Studien“ im linken Menü.
Klicken Sie auf „Hinzufügen“ um eine neue Studie zu erstellen.
Füllen Sie Name, Beschreibung, Studienakronym und WHO Trial Identifier aus. Wenn Sie direkt mit Ihrer Studie starten wollen, können Sie hier „aktiv“ auswählen. Belassen Sie den Status andernfalls auf „geplant“.
Sie können später in das Menü zurückkehren, indem Sie den Stift hinter dem Studiennamen anklicken, um die Studie zu aktivieren.
Stufen hinzufügen
Sie können nun die verschiedenen Abschnitte Ihrer Studie definieren. Klicken Sie dafür auf „Neue Stufe hinzufügen“ und dann auf die „Neue Stufe“.
Geben Sie dieser Stufe einen Namen und legen Sie fest, wie viele Tage nach dem Studienstart des Patienten diese Stufe aktiv werden soll. Sie können auch eine weiterführende Beschreibung dieser Stufe hinterlegen.
Um Aufgaben mit dieser Stufe zu verknüpfen wählen Sie „Neue Aufgabe“. Sie können hier Ihre Aufgabe als Text definieren, oder einen Fragebogen auswählen der zum Zeitpunkt der Stufe aktiviert werden soll.
Benutzerdefinierter Text
Wählen Sie „Benutzerdefinierter Text“ aus und formulieren Sie Ihre Aufgabe
Fragebogen
Klicken Sie auf Fragebogen und dann auf „Wähle Fragebogen“, um aus Ihren Vorlagen den gewünschten Bogen auszuwählen.
Aktivieren Sie „Fragebogen automatisch für den Patienten planen“ falls der Bogen dem Patienten automatisch zur Verfügung gestellt werden soll, wenn die Stufe erreicht ist.
Unter „Öffnungsdauer“ können Sie das Zeitfenster definieren, in dem der Bogen ausgefüllt werden kann. Wenn Sie „Die Öffnungsdauer ist symmetrisch um den Stichtag“ auswählen, gilt die Öffnungsdauer sowohl nach als auch vor dem Fälligkeitsdatum.
Sie können weiter Aufgaben oder Stufen definieren indem Sie auf „Neue Aufgabe“ oder „Neue Stufe hinzufügen“ klicken.
Wenn Sie Ihr Studiendesign speichern wollen, klicken Sie auf Speichern.
Studie zuweisen
Um einen Patienten einer Studie zuzuweisen, öffnen Sie seine Patientenakte und wählen Sie „Studien“. Klicken Sie nun auf „Hinzufügen“ und wählen Sie die gewünschte Studie aus, indem Sie dahinter auf „Zuweisen“ klicken.
Im nächsten Fenster definieren Sie das offizielle Startdatum für den Patienten. Im Bezug zu diesem Datum werden alle geplanten Stufen terminiert.
Der Status einer zugewiesenen Studie ist im ersten Schritt „rekrutiert“. Klicken Sie auf die 3 Punkte hinter der Studie und auf „Setze Status auf Aktiv“, um die Studie für den Patienten zu starten.